痛风治疗新突破!中国生物一类新药注射用培尿酸酶获批临床
发布时间:2021-08-17
2021年7月29日,由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发,用于治疗痛风的一类新药“注射用培尿酸酶”获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前,国内尚无尿酸酶类药物批准上市。
痛风是一种常见且复杂的关节炎类型,各个年龄段均可能罹患本病。痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼,发病急,关节部位出现严重的疼痛、水肿、红肿和炎症,疼痛感慢慢减轻直至消失,持续几天或几周不等。痛风发作与体内尿酸浓度有关,尿酸盐会在关节腔等处沉积形成痛风石,刺激自身免疫系统,进而引发急性关节疼痛。
尿酸酶类药物既可直接作用于尿酸,促进其代谢,也可同时作用于已形成的尿酸石,促使其溶解,从而达到治疗痛风的效果。
中国生物上海生物制品研究所“注射用培尿酸酶”采用聚乙二醇单一位点定点修饰,具有高活性、长效化、低免疫原性以及药物成分均一性好和质量稳定可控等优势。
接下来,中国生物将继续发挥临床开发与科研合作优势,加快推进“注射用培尿酸酶”临床试验,尽早造福于广大痛风患者。