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全球首个14价HPV疫苗进入临床!宫颈癌预防率96%

发布时间:2021-08-17
       在7月22日举行的北京亦庄创新发布会上,神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。
       神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。
       “从目前的实验数据看,该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。”神州细胞董事、副总经理唐黎明表示。
       此外,也是由神州细胞研发的中国首个重组八因子即将上市,有望彻底解决中国和广大发展中国家患者用不上、用不起八因子的问题。
       一直以来,重组八因子药品生产难度大、供应不足、价格昂贵,在我国血友病患者的渗透率极低。该项目自2007年启动,已经经过14年研发,克服了工艺问题。目前在亦庄已经建成了一条生产线,设计产能达到100亿国际单位。
       根据HPV疫苗的接种和管理及结合我国国情,目前二价、四价、九价HPV疫苗的适宜接种年龄、接种时间、可预防的疾病总结如下。


       理想的接种年龄是什么时候呢?
       HPV疫苗的注射九岁就可开打!大多数专家认为,12-14岁是最佳HPV疫苗接种时间,由于此年龄段还未有性生活史,接种后抗体水平比16-26岁再接种的女性高至少2倍。
       相比之下,18-20岁年龄组高级别CIN发生率的下降存在明显滞后,而对于21岁以上的年龄组,引入HPV疫苗对高级别CIN的发生几乎没有影响。
     
       不同年龄组接种HPV疫苗后CIN的发生率


       因此在青少年时期接种疫苗对预防HPV感染、预防宫颈癌尤为关键。
 
       超龄还有效吗?
       既然最佳接种年龄是12-14岁,那一旦超龄,还有必要接种HPV疫苗吗?当然要!只要接种时没有感染HPV,疫苗的免疫保护效力其实和年龄没关系,超龄女性接种效果一样好!


 
       该研究纳入了3819名5年内无宫颈疾病或生殖器疣的成年女性,平均年龄为24-45岁。结果显示,接种三剂4价HPV疫苗后,HPV6、11、16、18型相关的持续感染、CIN和外生殖器病变(EGLs)的总体发生率下降89%,而对于既往有4种亚型HPV感染史但病毒已被清除的接种者,上述感染性病变的发生率同样降低67%。
       由此可见,对于未曾感染HPV的成年女性接种者来说,接种HPV疫苗几乎能达到和青春期接种相同的保护效力。
       
       贵的疫苗真的好么?
       对于处于有效接种年龄且未发现高危HPV病毒感染的接种者来说,2价疫苗对2级宫颈上皮内瘤变(CIN)以及4价疫苗对HPV病毒亚型所引起的感染性病变(如1-3级CIN、外阴上皮内瘤变或生殖器疣)的疫苗效力均可高达98%-100%。
       既然2价和4价保护效力已经如此高了,那还有必要注射9价疫苗吗?
       虽然二价、四价HPV疫苗的效力足够强势,但远不及覆盖9种病毒亚型的九价HPV疫苗。在4价疫苗的基础上,九价HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五种致癌性HPV病毒亚型并且安全且有效!
       据介绍,接种二价HPV疫苗后,间隔一定时间仍可继续接种高价疫苗。但因为二价疫苗已可预防84.5%的宫颈癌,在目前疫苗供不应求的情况下,不建议重复接种,以让有限资源惠及更多有需求的人群。
 
来源:生物谷/福建卫生报

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